批文申报作为「配方研发-剂型适配-合规申报-量产落地」全链路服务闭环的关键环节，更是我们凭借每年百余客户实战经验，深耕打磨的核心服务，全面覆盖消字号、健字号、食字号、妆字号、械字号五大类，助力民老中医、行业新锐、成熟企业破解合规申报难题，让每一个创新想法都能合规落地、走向市场。
做大健康产品，合规是底线，而批文申报则是产品合法入市的“通行证”。很多伙伴卡在申报环节——不懂各字号申报标准、不熟悉流程、材料准备不规范，导致申报反复驳回、耗时耗力，甚至错过市场先机。我们深知其中痛点，依托12年行业积淀，组建专业申报团队，吃透各类字号申报新规，全程一对一跟进，从材料梳理、标准适配到流程代办、进度管控，一站式搞定，帮你少走弯路、高效拿证。
消字号主要适用于消毒、抑菌类卫生用品及消毒剂（如手部消毒剂、抑菌湿巾等），是此类产品入市的必备资质。我们熟悉《消毒产品分类目录》及新监管要求，明确高低风险类别申报差异，全程代办申报全流程，精准规避材料、标签等常见问题，助力产品快速获取备案凭证或许可批件，高效合规入市。
食字号申报
食字号适配无特定保健功能、侧重日常食用的健康食品及相关接触制品，是其合规流通的核心保障。比如药食同源、新资源等等，我们结合中医中药优势，严格遵循相关标准，全程代办申报服务，明确与健字号的功能边界、杜绝违规宣称，高效推进材料筹备与备案审核，助力健康食品顺利入市。
外用保健品申报
外用保健品申报适配各类外用养护、调理类保健产品（如外用膏剂、贴剂、洗剂等），贴合中医外用养护理念，是此类产品合规入市的核心保障。我们全程代办外用保健品申报全流程，吃透相关监管标准，明确申报要求与材料规范，规避材料不合规、宣称违规等常见误区，协助筹备齐全申报材料、跟进审批进度，全程一对一专人对接，助力外用保健品快速通过申报，合规落地、抢占外用养护市场。
健字号是功能保健产品的核心资质（适配增强免疫力、辅助降血脂等产品），申报门槛高、周期长。我们把控合规功能声称，协助筹备齐全试验与备案材料，大幅提升通过率、缩短申报周期，助力产品快速获得“蓝帽子”标志。
妆字号适用于各类化妆品（含普通及防晒、祛斑美白等特殊品类），是其合法销售的必备资质。我们紧跟新新规，明确备案与注册差异，全程一对一代办申报服务，规避原料、标签等违规问题，高效推进备案与注册流程，助力产品快速拿证。
械字号适用于医用冷敷贴、医用消毒器械等医疗器械，申报标准严格、流程严谨。我们熟悉各项标准与流程，精准匹配申报类别，全程代办全流程服务，协助筹备齐全相关材料、规避申报误区，跟进审批进度，助力医用相关产品合规通过申报。
作为扎根南京中医药大学的大健康一站式服务商，我们的批文申报服务，核心优势尽显底气：一是12年实战积淀，服务3000+配方转化项目，每年百余客户的申报经验，让我们吃透五大字号申报新规，精准规避各类申报误区；二是全链路衔接，申报服务与前期配方研发、剂型适配，后期量产落地无缝衔接，无需企业多环节对接，一站式搞定所有流程；三是一对一专属服务，根据民老中医、行业新锐、成熟企业的不同需求，定制专属申报方案，全程专人跟进，及时反馈申报进度，让企业省心、省时、省力。
